El Vall d'Hebron Institut de Recerca ha assumit la coordinació de PHOENIX, un consorci internacional finançat amb 8,5 milions d'euros per la Unió Europea que posarà en marxa el primer assaig clínic en nens i adolescents amb el fàrmac experimental ibrilatazar.
El projecte, impulsat a través del programa Missió Càncer d'Horizon Europe, ha fixat el seu objectiu en avaluar l'eficàcia d'aquesta molècula de la biotecnològica catalana AbilityPharma en pacients pediàtrics amb neuroblastoma en recaiguda o refractaris als tractaments convencionals, així com en altres tumors sòlids agressius.
Principals causes de mortalitat infantil
La recerca incideix de manera directa en una de les principals causes de mortalitat per càncer en la infància i l'adolescència, on els tumors sòlids com el sarcoma, el neuroblastoma o certes variants extracranials presenten un pronòstic complex.
A Europa es diagnostiquen cada any més de 6.000 casos de tumors sòlids infantils.
Assaig clínic amb una cinquantena de pacients
L'assaig de fase I/II té previst el seu inici l'any vinent i centrarà la seva activitat en una mostra d'uns 50 pacients amb edats d'entre els 6 mesos i els 18 anys amb tumors sòlids en recaiguda o sense resposta a les teràpies habituals.
El disseny metodològic de l'estudi es fonamentarà en les dades que aporti l'assaigETNA, actualment en desenvolupament, mitjançant el qual els investigadors fixaran la dosi exacta per iniciar les proves en humans.
Fins al moment, la molècula ha superat assaigs clínics de fase 2 en pacients adults amb diagnòstics de càncer de pàncrees, pulmó i endometri.
Cultiu cel·lular
Anàlisi secundària
Els investigadors han dissenyat un estudi paral·lel enfocat en la localització de biomarcadors predictius.
L'objectiu d'aquesta anàlisi secundària és anticipar la resposta individual de cada pacient a la teràpia, fer un seguiment de la seva evolució i detectar de manera precoç la possible aparició d'efectes secundaris adversos.